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2025-815
在制藥生產(chǎn)過程中,藥粉篩分是確保原料藥(API)和制劑均勻性、穩(wěn)定性的關(guān)鍵工藝環(huán)節(jié)。篩網(wǎng)作為篩分設(shè)備的核心部件,其材質(zhì)直接影響到藥品質(zhì)量、生產(chǎn)效率及合規(guī)性。本文結(jié)合GMP要求,系統(tǒng)分析了藥粉篩分篩網(wǎng)的關(guān)鍵性能指標(biāo),如化學(xué)惰性、機械強度、耐腐蝕性等,并對比了不銹鋼、聚丙烯(PP)、聚四氟乙烯(PTFE)等常見材質(zhì)的優(yōu)缺點,同時提供了選型建議和驗證要點,旨在幫助制藥企業(yè)優(yōu)化篩分工藝并降低污染風(fēng)險。藥粉篩分是固體制劑生產(chǎn)(如片劑、膠囊、粉針劑)中的關(guān)鍵步驟,直接影響顆粒分布、流動性...
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2025-813
藥粉振動篩是一種廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)中的篩分設(shè)備,主要用于藥粉的篩選、分級和凈化。其設(shè)計原理和工藝優(yōu)化對于提升生產(chǎn)效率、產(chǎn)品質(zhì)量以及降低生產(chǎn)成本具有重要作用。一、設(shè)計原理藥粉振動篩的工作原理是基于振動篩網(wǎng)的篩分作用,通過振動使藥粉在篩網(wǎng)上進(jìn)行運動,實現(xiàn)對不同顆粒大小的藥粉進(jìn)行分級。具體而言,藥粉通過振動篩網(wǎng)的篩面,較大的顆粒被阻擋在網(wǎng)面上,而較小的顆粒則通過篩網(wǎng)孔隙,從而完成篩分過程。1、振動源:通常采用振動電機作為振動源。振動電機通過偏心塊的轉(zhuǎn)動產(chǎn)生不均勻的振動,從而引起篩網(wǎng)...
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2025-811
氣流篩作為一種高效、密閉的粉體分離設(shè)備,在無菌藥品生產(chǎn)中發(fā)揮著重要作用。其通過氣流動力學(xué)原理實現(xiàn)粉體的精細(xì)分級,避免了機械振動帶來的污染風(fēng)險,符合GMP對無菌生產(chǎn)的嚴(yán)苛要求。本文重點探討氣流篩在無菌藥品生產(chǎn)中的關(guān)鍵技術(shù)(如材料選擇、結(jié)構(gòu)設(shè)計、氣流控制等),并分析其在實際應(yīng)用中的風(fēng)險點(如交叉污染、靜電積聚、微生物控制等),最后提出相應(yīng)的風(fēng)險控制策略,為制藥企業(yè)優(yōu)化生產(chǎn)工藝提供參考。無菌藥品(如注射劑、凍干粉針、無菌原料藥等)的生產(chǎn)對環(huán)境和設(shè)備要求較高,任何微小的污染都可能影響...
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2025-86
在制藥、食品、化工等領(lǐng)域,粉體物料的輸送始終是生產(chǎn)流程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。藥粉因其特別的物理和化學(xué)特性,對輸送設(shè)備的密封性、清潔度及效率均提出了嚴(yán)格的要求。傳統(tǒng)的機械輸送方式,如螺旋輸送機和皮帶輸送機,易導(dǎo)致粉塵飛揚和交叉污染等問題。相比之下,真空上料機憑借特別的負(fù)壓輸送原理,成為實現(xiàn)藥粉無塵化、高效輸送的理想選擇。真空上料機運用氣力輸送原理,借助真空泵生成負(fù)壓,實現(xiàn)藥粉在密閉管道中的快速且平穩(wěn)輸送,直達(dá)目標(biāo)容器。全程在封閉環(huán)境中操作,有效隔絕物料與外界接觸,從而顯著防止粉塵外溢及...
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2025-730
在醫(yī)藥生產(chǎn)中,篩分工藝直接影響藥品質(zhì)量。原料藥的粒度與藥效發(fā)揮密切相關(guān)——粒度不均可能導(dǎo)致藥物在體內(nèi)釋放速度不穩(wěn)定,進(jìn)而影響療效。直線篩憑借其自身優(yōu)勢,在醫(yī)藥篩分領(lǐng)域展現(xiàn)出強大的適用性。醫(yī)藥行業(yè)對生產(chǎn)設(shè)備的要求極為嚴(yán)苛。篩分設(shè)備必須采用304或316不銹鋼材質(zhì),與物料接觸部分不允許有任何污點及雜質(zhì),橡膠配件必須符合醫(yī)藥食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(硅膠材質(zhì)),設(shè)備出廠前還需用酒精全面清洗。直線篩在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用廣泛,涵蓋多種形態(tài)藥物的處理:-西藥粉末:原料藥、輔料(如淀粉、糊精)的篩分除雜-...
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